インドは麻薬の承認を流し,開発期間を90日以上短縮し,より高速なライセンスとオンラインの提出に供する. India streamlines drug approvals, cutting development time by 90+ days via faster licensing and online submissions.

インドは,新薬及び臨床試験規則の更新により,少なくとも90日間の薬物開発期間を短縮した. India has updated its New Drugs and Clinical Trials Rules to cut drug development timelines by at least 90 days. この変更は,危険性の高い医薬品以外の医薬品製造の試験基準を,前期のオンラインインフォメーションをCDSCOに置き換え,90から45日間の処理時間を短縮する. The changes replace test licence requirements for non-commercial drug manufacturing with a prior online intimation to CDSCO, except for high-risk drugs, and reduce licence processing time from 90 to 45 days. 低リスクのBA/BE研究はもはや,前項の承認を必要とせず,前項の承認を受けた後から開始できるようにする. Low-risk BA/BE studies no longer need prior approval, allowing them to begin after intimation. 国立単独の窓システム及びSUGAMポータルを通じてオンラインの提出により透明性と効率が向上し,速やかな規制の見直しや医薬品の革新を促進する. Online submissions via the National Single Window System and SUGAM portal will improve transparency and efficiency, supporting faster regulatory review and boosting pharmaceutical innovation.