中国はフヒユ健康社が開発した慢性肝炎Dの初型治療法であるLiveevitugを承認した.
China approved Libevitug, a first-of-its-kind treatment for chronic hepatitis D, developed by Huahui Health.
中国では,北京に本拠を置く華健康社が開発した,慢性肝炎Dに対する同種のモノクローナル抗体治療法であるリベビトゥグを承認した.
China has approved Libevitug, a first-of-its-kind monoclonal antibody treatment for chronic hepatitis D, developed by Beijing-based Huahui Health.
国立 医療 製品 管理 局 は , 肝硬変 の 補償 を 受け た 成人 を 含め , この 病気 に かかっ て いる 大人 に 対し て 条件 付き の 認可 を 与え まし た。
The National Medical Products Administration granted conditional approval for adults with the disease, including those with compensated cirrhosis.
B 型肝炎ウイルスとD型ウイルスのPRES1ドメインをブロックし、肝臓細胞感染を防ぐ。 HDVはHBVに依存する。
The drug blocks the PreS1 domain on the hepatitis B and D virus, preventing liver cell entry—critical since HDV depends on HBV to replicate.
臨床試験では,反応率が44.1%,ウイルス学反応が48週間で4.1%と示された.
Clinical trials showed a 44.1% combined response rate and 60% virological response at 48 weeks.
2012年のウイルスレセプターの発見に根ざした開発は,基礎科学から市場までの稀なフルチャットイノベーションの旅を反映している.
The development, rooted in a 2012 discovery of the virus receptor, reflects a rare full-chain innovation journey from basic science to market.
この承認は2025年に中国で承認された76の革新的な医薬品の1部であり,そのほとんどは現在全国的援助でカバーされており,バイオ薬の開発における国内能力の増加を示唆している.
The approval is part of a record 76 innovative drugs approved in China in 2025, most now covered by national reimbursement, signaling growing domestic capabilities in biopharmaceutical development.