FDAは2026年5月24日までに早期アルツハイマー病の家庭用レケンビ自動注射器の承認を検討している. FDA considers approval for at-home Leqembi autoinjector for early Alzheimer’s by May 24, 2026.

FDAは,軽度の認知障害や軽度の認知症を含む早期アルツハイマー病の治療における週1回の開始用量として,レケンビ・イクリック (レケネマブ- イルンブ) 皮膚下自動注射器の補足用申請に優先審査を承認しました. The FDA has granted Priority Review to a supplemental application for Leqembi Iqlik (lecanemab-irmb) subcutaneous autoinjector as a weekly starting dose for early Alzheimer’s disease, including mild cognitive impairment or mild dementia. 2026年5月24日までに承認されれば,開始治療と維持治療の両方において自宅で自己投与を可能にする最初のアンチアミロイド治療となります. If approved by May 24, 2026, it would be the first anti-amyloid therapy allowing at-home self-administration for both initiation and maintenance treatment. 500 mgの1週間の投与については2200mgの注射を行わなければならないが,今週の2週間の輸液に匹敵し,同程度の安全性が示されている。 The proposed 500 mg weekly dose involves two 250 mg injections and shows comparable efficacy and safety to current bi-weekly IV infusions, with less than 2% experiencing injection-related reactions. 医療制度の要求を軽減し、アクセスの改善を図れる。 The subcutaneous option could ease healthcare system demands and improve access.