中国 は , 幾つ か の 国 で すでに 承認 さ れ て いる 新しい 前立 腺 ガン 画像 撮影 装置 の 申請 書 を 受け取り , 腫瘍 を 検出 する 際 の 高 精度 を 示し まし た。
China accepted a drug application for a new prostate cancer imaging agent, already approved in several countries, showing high accuracy in detecting tumors.
中国国立医薬品局は,テルックス製薬の開発により開発された前立腺がん予防剤TLX591-Px(TLX591-Px)の新医薬品申請を受け,中国国内の承認に向け重要な一歩を踏み出した.
The Chinese National Medical Products Administration has accepted a New Drug Application for Illuccix (TLX591-Px), a prostate cancer imaging agent developed by Telix Pharmaceuticals, marking a key step toward potential approval in China.
この申請書は,パートナーのグランド・薬剤学会に提出されたところ,中国におけるフェーズ3の研究に基づき,生理学的再発による腫瘍の検出について,低いPSAレベルでも,94.8%の陽性の予測値を示す.
The application, submitted with partner Grand Pharmaceutical Group, is based on a Phase 3 study in China showing a 94.8% positive predictive value for detecting tumors in men with biochemical recurrence, even at low PSA levels.
3分の2以上の患者は,画像結果に基づいて治療計画を変更した.
Over two-thirds of patients had treatment plans changed based on imaging results.
米国 , オーストラリア , カナダ , 英国 , ブラジル , および ヨーロッパ の 19 か国 で すでに 認可 さ れ て いる この 薬 は , 中国 で は 前立 腺 がん の 診断 と 管理 を 改善 する 可能 性 が あり ます。
The drug, already approved in the U.S., Australia, Canada, the UK, Brazil, and 19 European countries, could improve prostate cancer diagnosis and management in China, where cases exceed 134,000 annually and are rising.