FDAの新保証人プログラムは,安全上の懸念,スタッフの損失,政治圧力に際して,薬物承認を速やかに速やかする.
FDA's new voucher program speeds drug approvals amid safety concerns, staff losses, and political pressure.
FDAの新国家優先ベストブザープログラムは マーティ・マカリリー巡査の指揮により開始され,国家の優先事項に結びついた治療のための薬の承認を加速しているが,その科学的かつ法的基礎について広く懸念が高まっている.
The FDA's new National Priority Voucher program, launched under Commissioner Marty Makary, is accelerating drug approvals for treatments tied to national priorities, but has sparked widespread concern over its scientific rigor and legal foundation.
証拠による審査の請求があつたが,最高機関の職員は,不確定の権限問題により薬の承認を拒み,最終決定をマレカ・ムンドクール博士に任せた.
Despite claims of evidence-based reviews, top agency officials have declined to approve drugs due to unresolved authority issues, leaving final decisions to Dr. Mallika Mundkur.
薬の価格設定の取り決めを 確保するホワイトハウスの努力と結びついた このプログラムは スタッフの混乱を引き起こし 薬センターの従業員の20%近くが 辞職や解雇によって 失われました
The program, linked to White House efforts to secure drug pricing deals, has caused staff turmoil, with nearly 20% of the drug center’s workforce lost to resignations or layoffs.
患者の死亡を含む安全性上の懸念により,いくつかの薬のレビューが遅延されており,批評家は承認の政治化が患者の安全と機関の信頼性を危険にさらしていると警告しています.
Several drug reviews have been delayed due to safety concerns, including a patient death, and critics warn the politicization of approvals risks patient safety and the agency’s credibility.