イオタモネーションのロボットコクロイルインジェクターシステムは現在4歳以上の子どもたちに承認されており,聴力をより精密かつ安全に向上させる.
iotaMotion’s robotic cochlear implant system now approved for kids age 4+, improving hearing outcomes with greater precision and safety.
iotaMotionは,iotaSOFTのロボット支援コクリアインプラントシステムを,四歳以上の子供に拡張し,精度を高め,内耳の構造に対するリスクを軽減するために,FDA 510 ((k) のクリアランスを取得しました.
iotaMotion has received FDA 510(k) clearance to expand its iotaSOFT robotic-assisted cochlear implant system to children aged four and older, enhancing precision and reducing risk to inner ear structures.
現在、シンシナティ児童病院を含め,米国の35以上のセンターで使用されている技術では,1年間に85%の聴力保存が行われており,手動挿入率が増加している.
The technology, now used at over 35 U.S. centers including Cincinnati Children’s Hospital, shows 85% hearing preservation at one year—surpassing manual insertion rates.
この進歩は,小児患者のアクセスと成果を改善し,言語と言語の発達に不可欠な早期の聴覚介入を支援することを目的としています.
The advancement aims to improve access and outcomes for pediatric patients, supporting early hearing intervention critical for speech and language development.