EUはサノフィのTeizeilledを承認し,重症患者1型糖尿病を遅延させた。 The EU approved Sanofi’s Teizeild to delay type 1 diabetes in high-risk patients, based on strong trial results.

欧州連合は,自己抗体と異常な血糖値によって定義される2段階の疾患の8歳以上の患者で,症状のある1型糖尿病への進行を遅らせるために,サノフィのTeizeild (テプリズマブ) を承認した. The European Union has approved Teizeild (teplizumab) by Sanofi to delay progression to symptomatic type 1 diabetes in patients aged eight and older with stage 2 disease, defined by autoantibodies and abnormal glucose levels. TN-10試験に基づいて,単一の14日コースは,第3段階の開始を遅らせました. インスリンを必要とする プラセボでは24. 4ヶ月に対して,平均 48. 4ヶ月で,治療を受けた患者の57%は,研究終了時に第2段階に残りました. Based on the TN-10 trial, a single 14-day course delayed stage 3 onset—requiring insulin—by a median of 48.4 months versus 24.4 months in placebo, with 57% of treated patients remaining in stage 2 at study end. ベータ細胞機能を維持する薬は,EUでこれを承認した最初の病気の治療薬である. The drug, which preserves beta cell function, is the first disease-modifying therapy approved in the EU for this condition. 一般 的 な 副 作用 と し て は , 一時 的 なリンパ 病 と 発疹 が あり まし た。 Common side effects were temporary lymphopenia and rash. すでに,米国,イギリス,カナダ,中国において承認されており,若しくは児童の利用に関する優先事項の見直しが継続されている. It is already approved in the U.S., UK, Canada, and China, with U.S. priority review ongoing for use in children as young as one.