レギュエンティスバイオマテリアルは、ほぼ完全な膝関節の修復を報告している。 その治療は、アメリカでの長期の痛みの軽減と機能的な改善を示している。 ステージ3試験
Regentis Biomaterials reports near-complete knee cartilage repair with its GelrinC treatment, showing lasting pain relief and functional improvement in a U.S. Phase III trial.
Regentis Biomaterialsは,ゲリンC軟骨修復治療の長期的成功について報告し,手術後2年以内に膝軟骨のほぼ完全な回復を示し,平均MOCARTスコアは88. 8で,組織は健康な軟骨とほとんど区別できないことを示しています.
Regentis Biomaterials reports long-term success of its GelrinC cartilage repair treatment, showing near-complete knee cartilage restoration two years post-procedure, with an average MOCART score of 88.8—indicating tissue nearly indistinguishable from healthy cartilage.
これは,米国FDAが承認した臨床試験の主要なエンドポイントとして,定量MRI標準であるMOCARTが使用された初めての事例です.
This is the first time MOCART, a quantitative MRI standard, was used as a primary endpoint in a clinical trial, approved by the U.S. FDA.
細胞フリーの市販ハイドロゲルインプラントは、すでにヨーロッパで入手可能で、重要なアメリカで開発されています。
The cell-free, off-the-shelf hydrogel implant, already available in Europe, is in a pivotal U.S.
試験の3段階では 50%以上参加
Phase III trial with over 50% enrollment.
その 結果 , 4 年 以上 に わたっ て 痛み が 和らぎ , 機能 が 回復 し , 組織 の 円熟 が 続く こと が 明らか に なり まし た。
Results show sustained pain relief and functional improvement for more than four years, with ongoing tissue maturation.