エスコ・アスターとシャイン・オン・バイオメディカルが FDAの承認を得ました クラスで初めてのエクソソーム薬です 現在 試験第"段階です Esco Aster and Shine-On Biomedical secured FDA approval for a first-in-class exosome drug, now in Phase I trials.

シンガポールに本拠を置くCRDMOであるEsco Asterは,HLA-Gをターゲットとした,クラスで初めてのエクソソーム薬プラットフォームを進めるために,Shine-On Biomedicalと臨床cGMP製造契約を締結しました. Esco Aster, a Singapore-based CRDMO, has secured a clinical cGMP manufacturing agreement with Shine-On Biomedical to advance a first-in-class exosome drug platform targeting HLA-G. 2023年から活発なこのコラボレーションは,現在第1段階試験中の主要候補薬SOB100の2025年初頭に米国FDAのIND承認にシャインオンが成功したことを支援した. The collaboration, active since 2023, supported Shine-On’s successful U.S. FDA IND approval in early 2025 for its lead candidate, SOB100, now in Phase I trials. プラットフォームは,治療分子の配送を約束しており,なおかつ,前期の生体分裂の陽性の結果を生ずる. The platform shows promise in delivering therapeutic molecules, with positive preclinical biodistribution results. エスコアスターの3D Tide MotionTMバイオリアクターは エクソソームの効率的な生産を可能にし,会社は探索的なロード研究を継続しています. Esco Aster’s 3D Tide Motion™ bioreactor enables efficient exosome production, and the company continues exploratory loading studies. この連携はまた、ASEANとアジア太平洋地域におけるバイオマテリアルの広域化のための自動細胞療法プログラムをサポートしている。 The partnership also supports autologous cell therapy programs across ASEAN and broader biomanufacturing efforts in the Asia-Pacific region.