ゼナス・バイオファーマのオベクセリマブは第3相試験でIgG4関連疾患の発生を56%減少させ,主評価値を満たした.
Zenas BioPharma's obexelimab reduced IgG4-related disease flares by 56% in Phase 3 trial, meeting its primary endpoint.
ゼナス・バイオファーマの第3相INDIGO試験では,IgG4関連疾患に対するオベキセリマブの初回評価結果が達成され,52週間の期間で,プラセボと比較して,発症リスクが56%減少し,すべての二次評価結果において有意な改善と,良好な安全性プロファイルが示されました.
Zenas BioPharma's Phase 3 INDIGO trial of obexelimab for IgG4-related disease met its primary endpoint, showing a 56% reduction in disease flare risk over 52 weeks versus placebo, with significant improvements across all secondary endpoints and a favorable safety profile.
同社は2026年第2四半期に米国での承認を申請し,同年後半に欧州での承認を申請する予定です.
The company plans to file for U.S. approval in Q2 2026 and for European approval later in the year.
前向きな結果があったにもかかわらず,結果がウォール街の予想に満たなかったため,株式は55%以上減少した。 特にアンゲンズ・アップリズナと比較すると、フレアでは87%減少した。
Despite the positive results, shares dropped over 55% as the outcome fell short of Wall Street expectations, particularly compared to Amgen’s Uplizna, which showed an 87% reduction in flares.