FDAはサノフィのTzieldを早期の1型糖尿病の1歳未満の子供に投与する許可の申請を検討中です. The FDA is reviewing Sanofi’s request to approve Tzield for children as young as one with early type 1 diabetes.

FDAは,サノフィのTzield,タイプ1糖尿病治療の適用を,ステージ2の病気の1歳児までにも拡大する申請に優先審査を許可しました. The FDA has granted priority review to Sanofi’s application to expand Tzield, a type 1 diabetes treatment, to children as young as one year old with stage 2 disease. 現在8歳以上の認可を受けて,Tzizeldはインスリン受容期3糖尿病の進行を遅らせることを目標としている. Currently approved for ages eight and older, Tzield aims to delay progression to insulin-dependent stage 3 diabetes. この申請は,PETITE-T1D フェーズ4の1年間の異動データによって裏付けられ,若手児童の安全性と製薬剤の有効性を示す研究が行われている. The request is backed by one-year interim data from the PETITE-T1D phase 4 study showing safety and pharmacokinetics in young children. 是認すれば,この年齢層の疾病予防治療の初回となる. If approved, it would be the first disease-modifying therapy for this age group. 2026年4月29日閲覧. ^ "FDAの決定は,2026年4月29日". The FDA’s decision is expected by April 29, 2026.