インドでは,肝臓の危険性のために 2025年12月29日から高用量内経ニメスリドを禁止しています. India bans high-dose oral nimesulide due to liver risks, effective Dec. 29, 2025.

インドは,肝臓の毒性および深刻な副作用のリスクを理由に2025年12月29日から,即時放出形態で100mgを超える口服ニメスリドの製剤の製造,販売および配布を禁止しました. India has banned the manufacture, sale, and distribution of oral nimesulide formulations exceeding 100 mg in immediate-release forms, effective December 29, 2025, citing risks of liver toxicity and serious adverse effects. 薬剤及び化粧品法の第26A条の下での措置は,より安全な代替品が利用可能であることを強調した,薬物技術諮問委員会とICMRの勧告に従ったものです. The move, under Section 26A of the Drugs and Cosmetics Act, follows recommendations from the Drugs Technical Advisory Board and ICMR, emphasizing safer alternatives are available. 禁止は高用量口服用医薬品のみに適用され,すべての配方ではありません.そして2011年の小児禁止と2025年の獣医学禁止を含む以前の制限を基にされています. The ban applies only to high-dose oral human use products, not all formulations, and builds on prior restrictions, including a 2011 pediatric ban and a 2025 veterinary prohibition. WHOの警告が,一組の薬を子供の死亡と結びつけた後,政府はまた,薬の形態ではなく,成分によるリスクによって薬の規制を図るため,咳のシロップに対するより厳しい規則を提案した. The government also proposed stricter rules for cough syrups after a WHO alert linked a batch to child deaths, aiming to regulate medicines by ingredient risk, not form.