ImmuCellはFDA製造関連の薬剤開発を停止し,第1防衛子豚製品にフォーカスを移す. ImmuCell halts Re-Tain mastitis drug development due to FDA manufacturing concerns, shifting focus to its First Defense calf product.

ImmamuCellは,FDAが契約施設における未承認製造製造の問題を提起した不完全な承認書を発行した後,そのレタインマストウイルス剤のさらなる開発を停止した. ImmuCell has halted further development of its Re-Tain mastitis drug after the FDA issued an incomplete approval letter citing unresolved manufacturing issues at its contract facility. 同社は,第1次防衛子牛ヘール製品に資源をリダイレクトし,売上力を50%増やして440万ドルのバックログに係る生産力を増進させる. The company will redirect resources to its First Defense calf-health product, expanding its sales force by 50% and boosting production to address a $4.4 million backlog. 2025年第4四半期には,2,300万ドルの非現金費用が予想されます. A $2.3 million non-cash charge is expected in Q4 2025. Ret-Tainの開発が休止している間,ImmuCellは,薬剤のライセンス又はパートナーシップを探求する予定である. While Re-Tain’s development is paused, ImmuCell plans to explore licensing or partnerships for the drug. この決定は,第三者に頼つたときのFDAの対応に伴う小さなバイオテクノロジーの課題を反映している. The decision reflects challenges small biotechs face with FDA compliance when relying on third-party manufacturers.