FDAはヤーテムレアを稀で致死的な移植疾患として承認し、初めてレクチン経路を標的としました。 FDA approves Yartemlea for rare, deadly transplant condition, first targeting lectin pathway.

FDAは,幹細胞移植後の珍しい,しばしば致命的な疾患である移植関連性血栓性微血管病 (TA-TMA) の治療のためにYartemlea (narsoplimab-wuug) を承認しました. The FDA has approved Yartemlea (narsoplimab-wuug) for treating transplant-associated thrombotic microangiopathy (TA-TMA), a rare, often fatal condition after stem-cell transplants. MASP-2を阻害し,他の免疫機能を保存することで,レクチン経路を標的とする最初の承認された薬です. It is the first drug approved to target the lectin pathway by inhibiting MASP-2, preserving other immune functions. 2歳以上の成人と子供に承認され,臨床および拡張アクセスデータでは61%から68%の完全応答率と73%から74%の100日生存率を示し,耐性症例では1年生存率は50%までであった. Approved for adults and children two and older, it showed 61% to 68% complete response rates and 73% to 74% 100-day survival in clinical and expanded access data, with one-year survival up to 50% in refractory cases. この薬は2026年1月に米国で発売され,欧州では2026年半ばに決定される見込みです. The drug is set for U.S. launch in January 2026, with a European decision expected in mid-2026.