日本では,重度の喘息の 6歳から11歳の子供にDupixentを投与することで,肺機能を改善し,発作を軽減することを承認した.
Japan approves Dupixent for kids 6–11 with severe asthma, improving lung function and reducing flare-ups.
日本は6歳から11歳までの子どもたちに"Dupixent"(Dupilumb)を承認しました。 2つの炎症に関連した中 程度の硬化喘息を、この年齢層における肺機能の改善を、第3段階の試験で示しました。
Japan has approved Dupixent (dupilumab) for children aged 6 to 11 with uncontrolled moderate-to-severe bronchial asthma linked to type 2 inflammation, making it the first biologic to show improved lung function in this age group in a Phase 3 trial.
VOYAGE試験に基づく承認は,標準治療にプラセボを併用した場合,重度の喘息の悪化を54%から65%減らし,肺機能の改善を4. 68%から5. 32%と示した.
The approval, based on the VOYAGE trial, shows a 54% to 65% reduction in severe asthma exacerbations and improved lung function by 4.68% to 5.32% versus placebo when added to standard therapy.
薬目標 IL-4とIL-13は2型炎症の主要ドライバーで、既存の治療によって適切に制御されていない子どもたちを対象としている。
The drug targets IL-4 and IL-13, key drivers of type 2 inflammation, and is intended for children not adequately controlled by existing treatments.