日本 は , 標的 と なる 治療 法 の ため に 乳 ガン の 突然 変異 を 検出 する ため の 血液 検査 を 初めて 承認 し て い ます。 Japan approves first blood test to detect breast cancer mutations for targeted therapy.

Guardant Health Japanは,ホルモン受容体陽性で,内分泌療法後に進行したHER2陰性進行性乳がん患者のESR1変異を検出するための伴奏診断として,その Guardant360 CDx液体生検試験を日本保健医療省から承認を受けました. Guardant Health Japan has received approval from Japan’s MHLW for its Guardant360 CDx liquid biopsy test as a companion diagnostic to detect ESR1 mutations in patients with hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer that has progressed after endocrine therapy. 2025年10月23日に承認され,この目的で日本で承認された最初の血液ベースの検査であり,インムルネストラントによる治療をガイドする非侵襲的なゲノムプロフィール化が可能である. Approved on October 23, 2025, it is the first blood-based test approved in Japan for this purpose, enabling non-invasive genomic profiling to guide treatment with imlunestrant. この検査は,前回の治療後に患者の20%から40%で発見された,アロマターゼ阻害剤に対する耐性に関連した変異を特定し,現在,指定されたがんゲノム病院で日本の国民健康保険でカバーされています. The test identifies mutations linked to resistance against aromatase inhibitors, found in 20% to 40% of patients after prior therapy, and is now covered under Japan’s national health insurance at designated cancer genome hospitals.