FDA コンメンタール Enertu+Perjetaは,高等H2-+乳がんの第一回治療として,生存率と反応率を改善する.
FDA approves Enhertu plus Perjeta as first-line treatment for advanced HER2-positive breast cancer, improving survival and response rates.
FDAは、アストラ・ゼネカと三吉・サンキーオのエンハトゥを承認し,Roche's Perjetaと併せて,先進型H2型乳がんの第一次治療として,前項の三次療法から大幅な転換を遂げた.
The FDA has approved AstraZeneca and Daiichi Sankyo’s Enhertu, combined with Roche’s Perjeta, as a first-line treatment for advanced HER2-positive breast cancer, marking a major shift from its prior use as a third-line therapy.
治療を受けていない患者1, 157人を対象とした試験によると,この組み合わせにより,進行性疾患のない生存期間が標準治療で26. 9ヶ月と比べて40. 7ヶ月まで延長され,腫瘍の応答率は87%に達した.
Based on a trial of 1,157 untreated patients, the combination extended median progression-free survival to 40.7 months—compared to 26.9 months with standard treatment—and achieved a tumor response rate of 87%.
二 人 の 仲間 に よる 診断 も , 資格 の ある 患者 を 特定 する こと が 承認 さ れ まし た。
Two companion diagnostics were also approved to identify eligible patients.
生き残る ため の 全データ は まだ 完成 し て い ませ ん でし た。
Overall survival data were not yet complete.