FDAはBRCA変異性前立腺がんの治療に ルカカリブを承認し,進行性のない生存率を向上させました
FDA approves rucaparib for BRCA-mutated advanced prostate cancer, improving progression-free survival.
FDAは,前期に受託したCBCA遺伝子変異に関連した超音波回回外回性脱毛性前立腺がん(MCRPC)を持つ大人に対し,Rubcaparib (Rubcra)の完全な承認を承認した.
The FDA has granted full approval to rucaparib (Rubraca) for adults with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) linked to BRCA gene mutations who have previously received androgen receptor–directed therapy.
TRITON3試験に基づく承認は,ルカカリブが標準治療と比較して,BRCA変異患者における無進行生存率 (11.2 vs 6. 4ヶ月) を有意に改善したことを示しています.
The approval, based on the TRITON3 trial, shows rucaparib significantly improved radiographic progression-free survival (11.2 vs. 6.4 months) in BRCA-mutated patients compared to standard treatments.
統計的に有意ではないが,全体生存期間は,ルカカリブ群で23.2ヶ月対対照群で21.2ヶ月であった.
Overall survival was 23.2 months with rucaparib versus 21.2 months with control, though not statistically significant.
この 薬 は 現在 , 化学 療法 を 受ける 前 に 使用 する こと が 認め られ て おり , 疲労 , 貧血 , 吐き気 など の 一般 的 な 副 作用 が あり ます。
The drug is now approved for use before chemotherapy, with common side effects including fatigue, anemia, and nausea.
これは,このグループの化学療法に対する優れた継続性を示すPARP抑制剤として初めてのものである.
It is the first PARP inhibitor to show superior progression-free survival over chemotherapy in this group.