12歳以上の重度の喘息の患者で年に2回投与される生物学的薬であるGSKのExdensurは,FDAが承認し,悪化を54%減少させました. The FDA approved GSK’s Exdensur, a twice-yearly biologic for severe asthma in patients 12+, reducing exacerbations by 54%.

米国FDAは,エオシノフィルの表型を持つ12歳以上の重度の喘息患者に対するGSKのExdensur (デポモキマブ) を承認し,年2回投与が承認された最初の生物学的治療法をマークしました. The U.S. FDA has approved GSK’s Exdensur (depemokimab) for severe asthma in patients aged 12 and older with an eosinophilic phenotype, marking the first biologic treatment approved for twice-yearly dosing. この薬は既に英国で承認されており 52週間で喘息の悪化を 54%減少させ,既存の治療法に加えられるものとして意図されています. The drug, already approved in the UK, reduces asthma exacerbations by 54% over 52 weeks and is intended as an add-on to existing therapies. FDAは鼻ポリープによる慢性鼻炎の承認を拒否したが,GSKは2025年12月から米国,EU,日本,中国で規制決定を追求し,2026年半ばまでに承認が期待されている. While the FDA declined approval for chronic rhinosinusitis with nasal polyps, GSK plans to pursue regulatory decisions in the U.S., EU, Japan, and China starting December 2025, with approvals expected by mid-2026. 治療はよく耐えるもので 病院入院を減らし 生活の質を向上させることを目的としています The treatment is well-tolerated and aims to reduce hospitalizations and improve quality of life.