DBV技術部ピーナッツパッチは,2026年12月12日までにアメリカ合衆国の承認に向け,株の高騰と手入れの方法として,子どもたちに大きな成果を見せた.
DBV Technologies' peanut patch showed strong results in kids, boosting stock and paving way for U.S. approval by mid-2026.
3期VITESSE試験の後にDBV Technologiesの株式はパリ証券取引所で36%以上上昇し,そのViaskin Peanutパッチが4歳から7歳の子供たちのピーナッツ耐性を有意に改善したことが示され,治療を受けた子供の46. 6%がプラセボ群の14. 8%と比較して反応した.
DBV Technologies' stock rose over 36% on the Paris Stock Exchange after its Phase 3 VITESSE trial showed its Viaskin Peanut patch significantly improved peanut tolerance in children aged 4 to 7, with 46.6% of treated children responding compared to 14.8% in the placebo group—a 31.8% difference exceeding the 15% threshold.
試験は,強力な安全性プロファイルと高い準拠で,その主要エンドポイントを満たしました.
The trial met its primary endpoint with a strong safety profile and high compliance.
同社は,2026年12月12日までに米バイオスフィアライセンスの申請書を提出する予定であり,開業療法名称及び潜在的優先評価の恩恵を受けている.
The company plans to file a U.S. Biologics License Application by mid-2026, benefiting from breakthrough therapy designation and potential priority review.
この結果は,FDAが2020年に試験を拒否し,2022年に試験が一時停止した後の結果です.
The results follow prior setbacks, including an FDA rejection in 2020 and a study pause in 2022.
分析者は今,このパッチを承認の強い候補として見ており,ポジティブなデータは,潜在的に1682万ユーロを調達するウォーラント変換期間を誘発しました.
Analysts now view the patch as a strong candidate for approval, and the positive data triggered a warrant conversion period, potentially raising up to €168.2 million.
同社は69.8百万ドルの現金を持ち,2026年末まで事業を資金提供するのに十分である.
The company has $69.8 million in cash, sufficient to fund operations through late 2026.