FDAは新口抗生物質ズリフルダシンを承認し,薬耐性淋病の抗生物質として,2026年後半に利用可能と期待している.
FDA approves new oral antibiotic zoliflodacin for drug-resistant gonorrhea, with availability expected in late 2026.
FDAは12歳以上の患者に合併症のない尿路性淋病の治療のために,新しい口服抗生物質であるゾリフロダシンを承認し,数十年にわたる最初の新しい治療法をマークしました.
The FDA has approved zoliflodacin, a new oral antibiotic, for treating uncomplicated urogenital gonorrhea in patients 12 and older, marking the first new treatment in decades.
薬剤耐性菌株に対して有効で,セフトリアキソンとアジトロマイシンに耐性菌株を含むもので,3グラムの単回投与量で投与される.
It is effective against drug-resistant strains, including those resistant to ceftriaxone and azithromycin, and is given as a single 3-gram dose.
第3段階の試験に伴い930人の参加者を対象に承認されたこの検査は,現行の治療に類似した治療法の効力を表明した.
Approved based on a phase 3 trial with 930 participants, it showed similar cure rates to current treatments.
2026 年 の 末 に は , この 薬 が 入手 できる よう に なる もの と 期待 さ れ て い ます。
The drug is expected to be available in late 2026.
2 番 目 の 抗生物質 で ある ゲポトシシン も 同じ ころ に 承認 さ れ まし た。
A second antibiotic, gepotidacin, was also approved around the same time.
この承認は,世界的規模で何百万もの病原菌に影響を及ぼし,WHOが優先する病原体として分類する麻薬耐性淋病の増加に対処する重要な措置とみなす.
The approvals are seen as critical steps in addressing rising drug-resistant gonorrhea, which affects millions globally and is classified as a priority pathogen by the WHO.