FDA は 新しい 月刊 コレステロール 剤 を 大幅 に LDL を 削減 し , 便利 性 を 向上 さ せ て 承認 し て い ます。 FDA approves new monthly cholesterol drug with significant LDL reduction and improved convenience.

FDAは,ヘテロジゴト性家族性高コレステロール血症を含む高コレステロールを有する成人のために,月間投与される新しいPCSK9阻害剤であるlerodalcibep- liga (Lerochol) を承認した. The FDA has approved lerodalcibep-liga (Lerochol), a new monthly PCSK9 inhibitor, for adults with high cholesterol, including those with heterozygous familial hypercholesterolemia. これは家庭用に設計されており、皮下注射は一度だけで、室温で最大3ヶ月間安定し、利便性を向上させています。 It is designed for home use with a single subcutaneous injection, stable at room temperature for up to three months, improving convenience. 3千人近くを対象とした第3相試験によると,LDLコレステロールは,HeFH患者で少なくとも50%減少し,高リスク患者で少なくとも60%減少し,治療に伴う深刻な副作用は認められなかった. Based on Phase 3 trials involving nearly 3,000 patients, it reduced LDL cholesterol by at least 50% in those with HeFH and at least 60% in high-risk individuals, with no serious treatment-related side effects. この薬は2026年春に発売される見込みです. The drug is expected to launch in spring 2026.