サノフィのMS薬トレブルチニブは,原発進行性MSの主要な試験に失敗し,米国でのレビューが遅れた. Sanofi's MS drug tolebrutinib failed its main trial for primary progressive MS and faces delayed U.S. review.

サノフィは,多発性硬化症の経口薬トレブルチニブが,原発性進行性MSの第3相試験における主要エンドポイントを満たさなかったことを発表し,プラセボと比較して障害進行の有意な遅延を示さなかった. Sanofi announced that its oral multiple sclerosis drug tolebrutinib failed to meet its primary endpoint in a Phase 3 trial for primary progressive MS, showing no significant delay in disability progression versus placebo. この薬はまた,現在Q12026の終結によって期待される決定を行なわれており,米国の第二次的進歩型MSに対する規制の見直しが遅滞している. The drug also faces a delay in U.S. regulatory review for non-relapsing secondary progressive MS, with a decision now expected by end of Q1 2026. Sanofiは,初歩的なMSの承認を追求せず,障害評価を実施し,FDAの要請に応じ,拡張アクセスプロトコルを提出した. Sanofi will not pursue approval for primary progressive MS, will conduct an impairment review, and has submitted an expanded access protocol in response to FDA requests. 同社は他のMSの形態に対する薬の可能性に自信を持っています. The company maintains confidence in the drug’s potential for other MS forms.