FDAは Amphastarのジェネリック・テリパラチドペンを 高リスク骨粗鬆症の治療に承認し,年末に発売される. FDA approves Amphastar’s generic teriparatide pen for high-risk osteoporosis, launching year-end.

FDAは,閉経後の女性,初発性または下陰性骨粗鬆症の男性,およびグルココルチコイド誘発性骨粗鬆症の患者の高リスク骨粗鬆症の治療のためのプリフィルペンの処方薬であるAmphastar Pharmaceuticalsのジェネリックテリパラチド注射を承認しました. The FDA has approved Amphastar Pharmaceuticals’ generic teriparatide injection, a prefilled pen formulation for treating high-risk osteoporosis in postmenopausal women, men with primary or hypogonadal osteoporosis, and those with glucocorticoid-induced osteoporosis. この薬はエリー・リリーのFORTORTOに生体的に利用され,米国で製造され,年末までに発売される予定で,低価格でユーザーフレンドリーな選択肢を提供する. The drug, bioequivalent to Eli Lilly’s FORTEO®, is manufactured in the U.S. and will launch by year-end, offering a lower-cost, user-friendly option. 過去1年間で米国のテリパラチド販売額が5億8500万ドルに達したことから、アンファスターの参入は国内供給の回復力を支えています。 With U.S. teriparatide sales at $585 million over the past year, Amphastar’s entry supports domestic supply resilience. 同社はまた,開発途上国に複数のANASとバイオコラボレーションを備えており,新型注射・インタナシー療法が進行中であるとともに,70億ドルを超える市場を対象としている. The company also has multiple ANDAs and biosimilars in development targeting markets exceeding $7 billion, along with novel injectable and intranasal therapies in progress.