FSGSのDMX-200のACTION3試験は21カ国で286人の患者を採用し,タンパク質の削減を早期に約束している.
The ACTION3 trial for DMX-200 in FSGS successfully enrolled 286 patients across 21 countries, showing early promise in reducing proteinuria.
焦点分断性グルメロスクレロシス (FSGS) の治療におけるDMX-200のDimericx主導の第3相ACTION3試験では,米国,ヨーロッパ,日本,アジアの一部を含む21カ国の286人の患者さんが対象に登録され,投与が成功しました.
The Dimerix-led Phase 3 ACTION3 trial for DMX-200 in focal segmental glomerulosclerosis (FSGS) has successfully enrolled and dosed its target 286 patients across 21 countries, including the U.S., Europe, Japan, and parts of Asia.
多センター,ダブルブラインド,プラセボ対照試験では,2年間にわたって標準的な血管新生II受容体阻害剤療法と併用したDMX-200を評価し,タンパク質尿の減少と腎機能に焦点を当てた.
The multi-center, double-blind, placebo-controlled study evaluates DMX-200 combined with standard angiotensin II receptor blocker therapy over two years, focusing on proteinuria reduction and kidney function.
その中の69人が治療を終え,65人がオープンラベルの延長に加入した.
Of those dosed, 69 have completed treatment, with 65 joining an open-label extension.
この裁判は,問題なく7つの独立安全審査を合格した.
The trial has passed seven independent safety reviews without issues.
最初 72 人 の 患者 の 初期 の 結果 は , DMX-200 対 プレボ と いう タンパク質 が 減少 し た こと を 示し て い ます。
Early results from the first 72 patients showed reduced proteinuria with DMX-200 versus placebo.
ディメリックスとアミックス・テトラプティクスは 盲点検前に FDAのフィードバックを 求める計画だ
Dimerix and Amicus Therapeutics plan to seek FDA feedback on endpoints before a blinded analysis, aiming for potential regulatory approval.