FDA は , 大 規模 な ALS 検査 で 新しい 治療 法 を 開発 し た ネウリゾン NUZ 001 を 承認 し まし た。 The FDA approved Neurizon’s NUZ-001 for a major ALS trial testing new treatments.

FDAはニューリゾン・セラピティクス NUZ- 001を,HAILEY ALSプラットフォーム試験に参加する許可を付与しました.これは,潜在的なALS治療法を試験する多センター適応研究です. The FDA has approved Neurizon Therapeutics’ NUZ-001 to enter the HEALEY ALS Platform Trial, a multicenter, adaptive study testing potential ALS treatments. TDP-43アトラクションと故障のオートファジーを目標とした薬は,早期データで有望な安全性と脳の浸透を表明した. The drug, which targets TDP-43 aggregation and impaired autophagy, showed promising safety and brain penetration in early data. サイトの活性化と患者登録は2026年初頭に開始される見込みです. Site activations and patient enrollment are expected to begin in early 2026. マス・ジェネラル・ブリガムとNEALSが主導するこの試験は,複数の治療法を同時に試験することで,薬の開発を加速することを目的としています. The trial, led by Mass General Brigham and NEALS, aims to speed up drug development by testing multiple therapies simultaneously. NUZ-001 は引き続き調査に従事しており,まだ販売の承認を受けていない. NUZ-001 remains investigational and is not yet approved for sale.