ハートビームの無線家用 12リードの心電図装置は 遠隔発作の検出にFDAの認可を受けています HeartBeam's cable-free, at-home 12-lead ECG device received FDA approval for remote arrhythmia detection.

HeartBeam, Inc.は,ケーブルなしで,家庭用12リードのECG合成ソフトウェアのためにFDA 510 ((k) クリアランスを取得し,遠隔不律の評価のために米国で承認された最初のデバイスです. HeartBeam, Inc. received FDA 510(k) clearance for its cable-free, at-home 12-lead ECG synthesis software, the first such device approved in the U.S. for remote arrhythmia assessment. クレジットカードで作った装置は,3Dの心臓信号を捕捉し,カード学者が分析する完全なECGに合成する. The credit-card-sized device captures 3D heart signals and synthesizes them into a full ECG, which is reviewed by cardiologists. この承認は,前項の拒否の訴えに成功し,高等診断の正確さを示すデータによって裏付けられている. The approval follows a successful appeal of an earlier rejection and is backed by data showing high diagnostic accuracy. 同社は2026年初頭に米国での限定的な発売を計画しており,予防心血管の治療を対象とし,将来の目標は心臓発作検出,延長用パッチ,AI駆動のスクリーニングツールなどです. The company plans a limited U.S. launch in early 2026, targeting preventive cardiology practices, with future goals including heart attack detection, an extended-wear patch, and AI-powered screening tools.