FDAは最初のAIツール AIM-NHSを承認した MHS臨床試験で肝硬変分析を標準化し 効率を向上させた The FDA has approved the first AI tool, AIM-NASH, to standardize liver biopsy analysis in MASH clinical trials, boosting efficiency and consistency.

FDAは,最初のAIツールであるAIM-NASHを,重度の脂肪肝疾患である代謝機能障害関連ステアト肝炎 (MASH) の臨床試験に役立つように認定しました. The FDA has qualified the first AI tool, AIM-NASH, to assist in clinical trials for metabolic dysfunction–associated steatohepatitis (MASH), a severe form of fatty liver disease. クラウドベースのシステムでは,肝臓の生検画像が分析され,脂肪,炎炎,傷跡の標準評価を行い,試験データ収集の整合性と効率を向上させる. The cloud-based system analyzes liver biopsy images to provide standardized assessments of fat, inflammation, and scarring, improving consistency and efficiency in trial data collection. 最終的な診断はヒト病理学者に任せられるが,このツールは変化を減らすことと薬の開発を加速させ,試験の時間とコストを削減することを目指している. While final diagnoses remain with human pathologists, the tool aims to reduce variability and accelerate drug development, potentially cutting trial timelines and costs. 現在 で は , 使用 に 関する 資格 ある 文脈 の もと で は , どんな 薬 の 開発 計画 で も 使用 できる よう に なっ て い ます。 It is now available for use in any drug development program under the qualified context of use.