Epororitomab を R2 療法 に 加える こと に よっ て , 再発 し た 葉状リンパ腫 患者 の 結果 が 著しく 改善 さ れ , 2025 年 11 月 に FDA の 承認 が 得 られ まし た。
Adding epcoritamab to R2 therapy significantly improved outcomes for relapsed follicular lymphoma patients, leading to FDA approval in November 2025.
第3相試験では、リツキシマブおよびレナリドマイド(R2)にエコリタマブを併用することで、再発または難治性卵胞リンパ腫患者において無進行生存期間およびレスポンス率が有意に改善し、疾患進行および死亡リスクが79%減少することが示されました。
A phase 3 trial showed that adding epcoritamab to rituximab and lenalidomide (R2) significantly improved progression-free survival and response rates in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma, with a 79% reduction in disease progression or death risk.
14.8ヶ月を経過した結果,16ヶ月のPFSは85.5%で,対40.2%とR2だけの組み合わせで,完全反応率は80パーセントに達した.
After a median follow-up of 14.8 months, 16-month PFS was 85.5% with the combination versus 40.2% with R2 alone, and complete response rates reached 83% compared to 50%.
FDAは2025年11月,この化学療法のない外来患者制度に対し完全な承認を表明し,現在では新しい医療基準を検討している.
The FDA granted full approval in November 2025 for this chemotherapy-free, outpatient regimen, now considered a new standard of care.