FDAは,ブレヤンジのCAR T治療を,前回の2回の治療後に再発/耐性のある限界ゾーンリンパ腫に承認した. FDA approves Breyanzi CAR T therapy for relapsed/refractory marginal zone lymphoma after two prior treatments.

FDAはBreyanziを承認し,自動車T-細胞療法で成人向けに,少なくとも2つの前の治療を行ってきた低温帯リンパ性リンパ腫の再発又は耐性分泌症の治療を行わせる. The FDA has approved Breyanzi, a CAR T-cell therapy, for adults with relapsed or refractory marginal zone lymphoma who have had at least two prior treatments. 66人の患者による試験データに基づき,全反応率95.5%,全反応率62.11%の反応率を表明し,反応は平均で21.2ヶ月以上続いた. Based on trial data from 66 patients, it showed a 95.5% overall response rate and 62.1% complete response rate, with responses lasting at least 21.6 months on average. この 療法 は , 患者 自身 の T 細胞 に 由来 する もの で , リンパ 内 凝固 症 の 後 に 投与 さ れ ます。 The therapy, derived from a patient’s own T cells, is administered after lymphodepletion and has a safety profile including cytokine release syndrome and neurologic events. それ は ほとんど の 保険 計画 に よっ て 覆わ れ て おり , 患者 と 外来 患者 の 両方 を 支え て い ます。 It is covered by most insurance plans and supports both inpatient and outpatient use. これはMZLに対する最初のCAR T承認であり,米国では毎年約7,500件の新規症例が報告されている希少なリンパ腫です. This marks the first CAR T approval for MZL, a rare lymphoma with about 7,500 new cases annually in the U.S.