FDA は , 以前 に BTK の 抑制 剤 を 使っ て 治療 を 受け た ある 白血 病 や リンパ 性 の 患者 の ため に , エリ ・ リリー の ジェイピルカ を 承認 し ます。 FDA approves Eli Lilly’s Jaypirca for certain leukemia and lymphoma patients previously treated with BTK inhibitors.

FDAは,再発または耐性慢性リンパ球性白血病または小リンパ球性リンパ腫の成人のために,以前に共性BTK阻害剤を受けたEli LillyのJaypirca (ピルトブロチニブ) に従来の承認を付与しました. The FDA has granted traditional approval to Eli Lilly’s Jaypirca (pirtobrutinib) for adults with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma who have previously received a covalent BTK inhibitor. これ に よっ て , 以前 の 治療 の 段階 を 拡大 し , それ に 続い て 最初 の 加速 さ れ た 承認 が 得 られ ます。 This expands its use to earlier treatment stages and follows an initial accelerated approval. 承認はBRUIN- CLL-321試験に基づいている.試験では,平均進行性生存期は11. 2ヶ月,対照群では8. 7ヶ月で,危険比率は0. 58であった. The approval is based on the BRUIN-CLL-321 trial, showing a median progression-free survival of 11.2 months versus 8.7 months in the control group, with a hazard ratio of 0.58. Pirtobutinib, 非コバルトBTK抑制剤は,既存のBTK抑制剤の耐性又は耐性を持つ患者に,現存するBTK抑制剤の耐性又は耐性のある患者に対して,新たな選択肢を提供している. Pirtobrutinib, a non-covalent BTK inhibitor, offers a new option for patients resistant to or intolerant of existing BTK inhibitors. 経口投与は200mgで1日1回で,感染症,出血,低血球数,心拍の障害,二次がん,肝臓損傷,胎児への害について警告があります. It is taken orally at 200 mg once daily, with warnings for infections, bleeding, low blood counts, heart rhythm issues, secondary cancers, liver damage, and fetal harm.