FDAはFreeSyle Librre 3/Plus センサに警告しているが,グルコースの検出が不当に低血糖を放出し,深刻な被害を生じ,736人が負傷,7人死亡.
FDA warns FreeStyle Libre 3/Plus sensors may give falsely low glucose readings, causing serious harm; 736 injuries and 7 deaths reported.
FDAは,誤って低値の測定値を示し,過剰な炭水化物の摂取やインスリン投与の遅延などの危険な治療誤りにつながる可能性がある,特定のフリースタイル・リベレ3およびリベレプラス・グルコースセンサーについて,早期警告を発しました.
The FDA has issued an early alert about certain FreeStyle Libre 3 and Libre Plus glucose sensors that may give falsely low readings, potentially leading to dangerous treatment errors like excessive carb intake or delayed insulin.
2025年11月14日時点で,この機関では,736人の重傷と7人の死亡が報告されました.
As of November 14, 2025, the agency reported 736 serious injuries and seven deaths linked to the issue.
影響 を 受け た センサー に は 特定 の モデルナンバー や シリアルコード が あり , 読者 や アプリ その他 の アボット 装置 は 影響 を 受け ませ ん。
Affected sensors have specific model numbers and serial codes; readers, apps, and other Abbott devices are not impacted.
使用者は,被害を受けたセンサーの利用をやめ,処分し,フリースタイアチェックのウェブサイト経由で補充を求めるよう勧める.
Users are urged to stop using affected sensors, dispose of them, and request replacements via the FreeStyle Check website.
症状がセンサーデータと一致しない場合は,血糖計で測定を確認することをFDAは推奨しています.
The FDA recommends verifying readings with a blood glucose meter if symptoms don’t match sensor data.