FDAは,最初の交換可能なバイオシミラーOMLYCLOを,喘息,鼻のポリップ,食物アレルギー,およびニキビの治療に承認した. FDA approves first interchangeable biosimilar OMLYCLO for asthma, nasal polyps, food allergy, and hives.

FDAは,XOLAIR®にバイオシミラーであるOMLYCLO (オマリズマブ- イェック) の新しい300mg/2mL単一用量プリフィルスリンジ形式を承認し,同クラスで最初の交換可能なバイオシミラーとなりました. The FDA has approved a new 300mg/2mL single-dose prefilled syringe form of OMLYCLO (omalizumab-igec), a biosimilar to XOLAIR®, making it the first interchangeable biosimilar in its class. 喘息,鼻のポリープを伴う慢性鼻炎,食物アレルギー,慢性の治療に承認されたこの薬はCelltrion USAによって販売されており,アナフィラキシーのリスクがあります. Approved for treating asthma, chronic rhinosinusitis with nasal polyps, food allergy, and chronic urticaria, the drug is marketed by Celltrion USA and carries a risk of anaphylaxis. この拡張は,以前に承認された配方に加え,欧州連合で2024年5月の承認に続くものです. This expansion adds to previously approved formulations and follows its May 2024 approval in the European Union.