台湾のアマランバイオテクノロジーは,FDAがワクチンアデュジャン,AB-801の承認を得て初めて地方企業となる. Taiwan’s Amaran Biotech becomes first local firm to gain FDA approval for its vaccine adjuvant, AB-801.

台湾のバイオテクノロジー企業であるAmaran Biotechは,自社製のワクチン補助剤AB-801のタイプII医薬品マスターファイル (DMF) の承認を国内で初めて受けました. Amaran Biotech, a Taiwan-based biotech firm, has become the first in the country to receive FDA acknowledgment for a Type II Drug Master File (DMF) for its self-developed vaccine adjuvant AB-801. QS-21に匹敵するキヤジャカカオニアの木から由来するアデュジャントは,免疫反応を強化し,ワクチンの抗原の必要を軽減する. The adjuvant, derived from the Quillaja saponaria tree and comparable to QS-21, enhances immune responses and reduces antigen needs in vaccines. DMFの承認は,当該企業の先進製造,品質管理,規制の実施,国際ワクチン開発の推進を保証するものである. The DMF approval validates the company’s advanced manufacturing, quality control, and regulatory compliance, supporting global vaccine development. シンチュにあるPIC/S GMP認証施設を運営し,バイオプロセッシングの卓越性で認められている同社は,2025 Healthcare+ EXPO Taiwanでその能力を展示します. The company, operating a PIC/S GMP-certified facility in Hsinchu and recognized for bioprocessing excellence, will showcase its capabilities at the 2025 Healthcare+ EXPO Taiwan.