ウォックハルトのゼイニッチという新しい抗生物質はFDAの承認を得て 株価を上げ インドの製薬業界にとって歴史的なマイルストーンとなりました
Wockhardt’s Zaynich, a new antibiotic, gained FDA acceptance, boosting shares and marking a historic milestone for India’s pharma industry.
2025年12月1日閲覧. ^ "Wockhardtの株式は19%近く上昇". FDAが新薬の申請を受け,抗生物質の耐性感染症を治療する第一級抗生物質であるザニヒの新型医薬品申請を受諾した.
Wockhardt's shares rose nearly 19% on December 1, 2025, after the U.S. FDA accepted its New Drug Application for Zaynich, a first-in-class antibiotic for treating resistant bacterial infections.
この申請書は,2025年9月30日閲覧. ^ "インドの医薬品部門にとって重要な里程標として,インドの新化学化学薬品会社からFDAが初めて承認された".
The application, submitted September 30, 2025, marks the first FDA acceptance of a New Chemical Entity from an Indian company, highlighting a major milestone for India’s pharmaceutical sector.
ザイニッチはファストトラック指定を受け、深刻な未充足医療ニーズに対応する可能性が強調されました。
Zaynich received fast-track designation, underscoring its potential to address serious unmet medical needs.
この 承認 は , 高い 規制 と 科学 的 規準 を 反映 し , 投資 家 の 信頼 を 高め まし た。
The approval reflects high regulatory and scientific standards and boosted investor confidence.