FDA は ルピン の 生体 免疫 アームルペック を , 化学 療法 を 行なう 患者 の 感染 症 の 危険 を 減らす ため に 用い ます。 FDA approves Lupin’s biosimilar Armlupeg to reduce infection risk in chemo patients.

米国食品医薬品局はルピンの生体医薬アームルルピエ(ペググラフィエム-ウンネ)を承認し,化学療法を受けるガン患者の感染症のリスクを軽減した。 The U.S. FDA has approved Lupin’s biosimilar drug Armlupeg (pegfilgrastim-unne) for reducing infection risk in cancer patients undergoing chemotherapy, specifically those with non-myeloid malignancies. 6 mg/0.6 mLの皮下注射は、FDAの検査を受けたルパンのプネー工場で製造され、好中球減少症および発熱性好中球減少症の治療を目的としています。 The 6 mg/0.6 mL subcutaneous injection, manufactured at Lupin’s Pune facility inspected by the FDA, aims to treat neutropenia and febrile neutropenia. この承認は,米国で手頃な価格のバイオシミラーを拡大するためのLupinの取り組みを支援する.米国では,ペグフィルグラスティムという基準薬の年間販売額は2025年9月までに1295億ドルと推定されている. The approval supports Lupin’s push to expand affordable biosimilars in the U.S., where the reference drug pegfilgrastim had $1.295 billion in estimated annual sales through September 2025.