香港は,先進的な多発性骨髄腫患者のために,中国初のCAR-T療法であるFucasoを承認した. Hong Kong approves China’s first CAR-T therapy, Fucaso, for advanced multiple myeloma patients.

香港の保健省は,少なくとも3回の治療が失敗した成人多発性骨髄腫患者に対して,中国で開発された抗BCMA CAR-T療法であるIASO Bios Fucaso (Equecabtagene Autoleucel) を承認した. Hong Kong’s Department of Health has approved IASO Bio’s Fucaso (Equecabtagene Autoleucel), a China-developed anti-BCMA CAR-T therapy, for adult multiple myeloma patients who have failed at least three prior treatments. これは中国産のCAR-T治療が香港で初めて承認され,香港の検査の結果,PIC/SのGMP承認を受けた最初の中国ATMPである. This marks the first approval of a China-origin CAR-T therapy in Hong Kong and the first Chinese ATMP to receive PIC/S GMP recognition following a Hong Kong inspection. この承認は香港の「1+」経路を利用して,前中国本土の承認とFUMANBA-1の試験データの上に建設した. The approval used Hong Kong’s “1+” pathway, building on prior mainland China approval and data from the FUMANBA-1 trial. フカソは2024年11月以来,名前の患者プログラムを通じて香港で利用可能であり,IASO Bioの"南京で製造され,世界的に供給される"モデルの下で世界的に拡大する計画があります. Fucaso has been available in Hong Kong since November 2024 via a named patient program, with plans to expand globally under IASO Bio’s “Manufactured in Nanjing, Supplied Globally” model.