FDA は グレンマーク の NC 工場 で 検分 を 行ない , 生産 を 全面 的 に 再開 する こと を 可能 に し て い ます。 FDA lifts inspection concerns at Glenmark’s NC plant, allowing full production resumption.

米国FDAは,グレンマーク製薬のモンロー (ノースカロライナ州) 施設に2025年6月9日から17日の検査後に"自発的行動表示" (VAI) ステータスを与え,同社が商業生産を再開することを許可した. The U.S. FDA has given Glenmark Pharmaceuticals’ Monroe, North Carolina, facility a "Voluntary Action Indicated" (VAI) status after an inspection from June 9 to 17, 2025, allowing the company to resume commercial manufacturing. 規制当局は問題を特定したが 規制措置の必要性を認めず 既存の懸念を解決し 完全な運用が可能になった. While the agency identified issues, it found no need for regulatory action, marking a resolution to prior concerns and enabling full operations. この決定は,2023年6月以降の警告状と,前項の5つの観測結果の終了を経過した. The decision follows a warning letter since June 2023 and the closure of five prior observations.