EUは,抗ヒスタミンの治療に反応しない10代の若者や成人の慢性的なニキビ治療にDupixentを承認した.
The EU approved Dupixent for chronic hives in teens and adults unresponsive to antihistamines.
欧州委員会は,抗ヒスタミンの治療に反応せず,IgE抑制剤を使用していない12歳以上の成人と青少年における中度から重度の慢性自発性疹 (CSU) の治療にDupixent (ドゥピルマブ) を承認した.
The European Commission has approved Dupixent (dupilumab) for moderate-to-severe chronic spontaneous urticaria (CSU) in adults and adolescents aged 12 and older who don’t respond to antihistamines and haven’t used anti-IgE treatments.
これはEUでCSU向けの新しい標的治療法としては、10年以上ぶりのものです。
It’s the first new targeted therapy for CSU in the EU in over ten years.
承認は,抗ヒスタミンの併用でDupixentが疹とを大幅に軽減した第3相試験データに基づいています.
Approval is based on Phase 3 trial data showing significant reduction in hives and itching when Dupixent is added to antihistamines.
24 週 間 で 病気 の 治り 方 が よく なり , 完全 反応 率 も 高く なり まし た。
Patients had better disease control and higher complete response rates at 24 weeks.
麻薬ブロック IL-4とIL-13 炎症の主要ドライバー
The drug blocks IL-4 and IL-13, key drivers of inflammation.
一般 的 な 副 作用 と し て は , 注射 場 の 反応 , 凝血 性 髄膜 炎 , 口腔 腫 など が あり ます。
Common side effects include injection site reactions, conjunctivitis, and oral herpes.
現在,DupixentはEUで7つの炎症疾患に承認されており,米国,日本,その他の国々でもCSUで利用可能です.
Dupixent is now approved for seven inflammatory conditions in the EU and is also available for CSU in the U.S., Japan, and other countries.