Onco-Innovationsは,Dalton Pharmaと共同でPNKP阻害剤A83B4C63の生産を進め,第1フェーズ試験に向けて進んでいます. Onco-Innovations advances PNKP inhibitor A83B4C63 production with Dalton Pharma, moving toward Phase 1 trials.

Onco-Inducationsは,FDAと健康カナダが承認するトロントの施設でDalton製薬サービスとの連携で,PKP抑制剤 A83B4C63を最適化し,製造を拡充することにより,その生産を促進した. Onco-Innovations has advanced its PNKP inhibitor A83B4C63 by optimizing and scaling up production in collaboration with Dalton Pharma Services at a Toronto facility approved by the FDA and Health Canada. この研究は,合成合成方式に重点を置いて,約500グラムのA83と1000グラムのB4を生産し,非GMP条件下で分析法を受験する. The work focuses on refining synthesis methods, producing approximately 500 grams of precursor A83 and 1,000 grams of B4, and qualifying analytical methods under non-GMP conditions. 今後のフェーズ1の臨床試験をサポートする GMP製造の自動化と再開発のプロセスを確立することを目標としている. The goal is to establish a scalable, reproducible process for future GMP manufacturing to support upcoming Phase 1 clinical trials. この 薬 は , 腫瘍 の 標的 を 良く する ため に 作ら れ た , 解剖 性 ナノ粒子 ミケランジェロ の 形成 剤 の 一部 です。 The drug is part of an encapsulated nanoparticle micelle formulation designed to improve tumor targeting. この 里程標 は , ダルトン の 専門 技術 と 製造 技術 が 重要 な 役割 を 果たし て いる ため , 臨床 準備 に 向け て の 重要 な 段階 と なっ て い ます。 The milestone marks a key step toward clinical readiness, with Dalton’s regulatory expertise and manufacturing capabilities playing a critical role.