インド製薬工場は、米国産ジェネリックの半分を供給しており、偽造データ、劣悪な環境、患者の死亡を理由にFDAの調査に直面しています。
Indian drug plants supplying half U.S. generics face FDA probe over falsified data, poor conditions, and patient deaths.
アメリカのジェネリック医薬品のほぼ半数を供給しているインドの製薬工場が、広範なデータ改ざん、文書破棄、劣悪な製造環境が明らかになったため、調査対象となっています。
Indian pharmaceutical plants supplying nearly half of America’s generic drugs are under investigation after reports reveal widespread data falsification, document destruction, and poor manufacturing conditions.
FDAの記録と テルガンナの現場調査を基に 調査官は 偽造された検査結果,不衛生な環境,証拠隠蔽などの 繰り返し違反を突き止めました
Based on FDA records and on-site visits in Telangana, investigators found repeated violations including falsified lab results, unsanitary environments, and efforts to conceal evidence.
FDAの元検査官ピーター・ベイカー氏は 標準の低い生産が一般的であると述べています 十分な文書化と 誤った薬に関連した患者の死亡が確認されていますが
Former FDA inspector Peter Baker stated that substandard production is common despite strong documentation and confirmed patient deaths linked to faulty drugs.
この調査結果は 薬物供給チェーンの安全性について 深刻な懸念を提起し 監視と説明責任の システム上の欠陥を強調しています
The findings raise serious concerns about the safety of the U.S. drug supply chain, highlighting systemic flaws in oversight and accountability.