FDAは,ZORYVE クリームを2歳から5歳までの子どもたちで治療するためのSNDAを受諾し,決定は2026年6月29日である. FDA accepted sNDA for ZORYVE cream to treat plaque psoriasis in children ages 2–5; decision due June 29, 2026.

FDAは,Arcutis BiotherapeuticsのsNDAを承認し,ZORYVE (ロフルミラスト) クリーム0.3%を2歳から5歳の子供のプラーク性の治療に利用し,2026年6月29日までに決定を予定しています. The FDA has accepted Arcutis Biotherapeutics’ sNDA to expand ZORYVE (roflumilast) cream 0.3% for treating plaque psoriasis in children aged 2 to 5, with a decision expected by June 29, 2026. PDE4抑制剤は安全で、適正で、幼児の効力を発揮しています。 The application is backed by clinical data showing the once-daily topical PDE4 inhibitor is safe, well-tolerated, and effective in young children. 是認すれば,この年齢層に係る主題PDE4抑制剤として初の唯一のものとなり,ほぼ900万人のアメリカ人に影響を与える条件に対してステロイドフリーの選択肢を提供するものとする. If approved, it would be the first and only topical PDE4 inhibitor for this age group, offering a steroid-free option for a condition affecting nearly 9 million Americans.