タイプ1糖尿病治療のためのDiamyd Medicalの第3相試験は安全性レビューを合格し,2026年3月に結果が予想されます.
Diamyd Medical’s Phase 3 trial for its Type 1 diabetes therapy passed safety review, with results expected in March 2026.
DIMID医学フェーズ3型糖尿病療法の最終検査は,問題なく最終安全診断を合格し,継続できるようにしている.
Diamyd Medical's Phase 3 trial for its Type 1 diabetes therapy Diamyd® has passed its final safety review with no concerns, allowing it to continue.
この試験は,米国及びヨーロッパの8カ国における遺伝子的に特定された患者を含む285人の参加者を対象とし,24ヶ月の追尾を全面的に完了した70人以上の参加者が参加した.
The trial, involving genetically defined patients in the U.S. and eight European countries, has enrolled 285 participants, with over 70 completing the full 24-month follow-up.
2026年3月に早期の有効性読み込みが予想されており,FDAの承認を加速することを可能とする可能性がある.
An early efficacy readout is expected in March 2026, potentially supporting accelerated FDA approval.
併用 GAD65 たん白質 を 基 に し た この 療法 は , 天然 の インスリン の 生産 を 維持 する こと を 目標 に し て い ます。
The therapy, based on recombinant GAD65 protein, aims to preserve natural insulin production.
スウェーデン で は , 生産 を 支える 新しい 製造 施設 が 建設 中 です。
A new manufacturing facility is under construction in Sweden to support production.