FDA は , 麻薬 の 安全 性 と , 機関 の 混乱 の 中 で の 是認 を 導く ため に , リチャード ・ パズール 博士 を 任命 し ます。
FDA appoints Dr. Richard Pazdur to lead drug safety and approval amid agency turmoil.
FDAは26年のFDAのベテランであり, 腫瘍学センターの元責任者であるリチャード・パズドゥール博士を, 薬物評価と研究センターの新ディレクターに任命しました. 倫理審査と不適切な行為の申し立てにより辞任したジョージ・ティッドマーシュ博士の後継者です.
The FDA has named Dr. Richard Pazdur, a 26-year FDA veteran and former head of the Oncology Center of Excellence, as the new director of the Center for Drug Evaluation and Research, succeeding Dr. George Tidmarsh, who resigned after an ethics review and allegations of misconduct.
パズドゥル氏は、1,000人以上の職員の離職、士気の低下、内部紛争など、不安定な時期の中、医薬品の安全性と承認を担当する同庁最大の部門を率いることになる。
Pazdur will lead the agency’s largest unit, responsible for drug safety and approval, amid a period of instability marked by over 1,000 staff departures, low morale, and internal conflicts.
1~2か月以内に国家的批判的な薬の承認を図る高速トラックプログラムを含む新たな取り組みを監督するとともに,前6ヶ月の最低限の医薬品の著しい削減を図る.
He will oversee new initiatives, including a fast-track program to approve nationally critical drugs in one to two months, a significant reduction from the previous six-month minimum.