週刊注射のシールパ・メディカルのOERISMは,フェーズ3の試験で化学療法の吐き気と嘔吐を防止する強い成果を示した.
Shilpa Medicare's OERIS™, a weekly injection, showed strong results in preventing chemo nausea and vomiting in a Phase 3 trial.
Shilpa Pedareは,化学療法による嘔吐や嘔吐を防ぐ,週1回のオンダンセトロン注射であるOERISMに対して陽性のフェーズ3の結果を報告した.
Shilpa Medicare reported positive Phase 3 trial results for OERIS™, a once-weekly ondansetron injection that prevents chemotherapy-induced nausea and vomiting.
240人の患者を対象に行われた調査でOERISMは89%の完全反応率を達成した. ^ Ordansetronの標準基準で82%に準用,重度の悪影響を及ぼせず120時間後の化学療法を実施した.
In a study of 240 patients, OERIS™ achieved an 89% complete response rate—compared to 82% with standard ondansetron—through 120 hours post-chemotherapy, with no serious adverse events.
この 薬 に よっ て , 5 日 間 に わたっ て 激しい 吐き気 と 嘔吐 の 両方 を 効果 的 に 制御 できる よう に なり , 患者 の 便宜 も 向上 し まし た。
The drug provided effective control of both acute and delayed nausea and vomiting for up to five days with a single dose, improving patient convenience.
同 会社 は インド の DCGI から の 承認 を 求め , 米国 505 ( b ) を 経由 し て 世界 的 な 登録 を 求める こと を 計画 し て い ます。
The company plans to seek approval from India’s DCGI and pursue global registration, including via the U.S. 505(b)(2) pathway.