FDA は 更年期 HDT から ブラックボックス に 関する 警告 を 取り除き , 危険 が 過大 評価 さ れ て い た こと を 示す 最新 の 証拠 を 提出 し ます。
FDA removes black box warnings from menopause HRT, citing updated evidence.
米国食品医薬品局は,更年期におけるホルモン置換療法 (HRT) のブラックボックス警告を削除し,過去のリスク― 乳がん,心臓病,認知症のようなリスクは,時代遅れの研究に基づいて過大評価されていたという最新の科学的証拠を引用しています.
The U.S. FDA will remove black box warnings from menopause hormone replacement therapies, stating that earlier risks such as breast cancer, heart disease, and dementia were overstated due to outdated studies.
この変更は数か月で有効となり,エストロゲン専用と組み合わせ療法に適用され,熱光や夜汗や骨の損失の治療に用いられ,60歳以下の女性の個別的な治療を強調する.
The revision, effective in the coming months, applies to both estrogen-only and combination treatments used for hot flashes, night sweats, and bone loss.
産卵管内膜がんに関する警告は ある製品には残っていますが 適切な使用の場合 利益はリスクより大きいとFDAは言います
The agency emphasized that HRT is safe and effective for most women under 60 or within 10 years of menopause when used appropriately.
医療関係者や医療団体が支援するこの動きは,恐怖を軽減し,アクセスの促進を目的としているが,専門家の中には,再審査の過程における透明性の向上を促す者もいる.
A warning about endometrial cancer will remain for certain formulations.
熱中症に対する新しい非ホルモン治療法であるプレマリンの一般的なバージョンも承認しました
Health officials welcomed the move as a step toward reducing stigma and improving access, while some experts called for continued transparency in reviewing long-term safety data.