Vera Therapeuticsは,Iganの潜在的な治療法であるアタシセプトの医薬品申請をFDAに提出し,試験ではタンパク質尿の有意な減少を示した. Vera Therapeutics submitted a drug application to the FDA for atacicept, a potential treatment for IgAN, showing significant proteinuria reduction in trials.

免疫グロブリンA腎不全 (IgAN) の治験薬であるアタシセプトは,加速承認プログラムの下で,Vera TherapeuticsがFDAに生物学的医薬品ライセンス申請書を提出しました. Vera Therapeutics has submitted a Biologics License Application to the FDA for atacicept, an investigational treatment for immunoglobulin A nephropathy (IgAN), under the Accelerated Approval Program. 提出は,第3相ORIGIN試験のデータに基づいており, 発症時点から46%のタンパク質尿の減少と, 週36でプラセボと比較して42%の減少を示し, 統計的に有意であった. The submission is based on Phase 3 ORIGIN trial data showing a 46% reduction in proteinuria from baseline and a 42% reduction versus placebo at week 36, with statistical significance. アタシセプターは,週刊の亜種注射で, IGANと関連のタンパク質であるBAFFとAIILを対象にしている. Atacicept, a subcutaneous weekly injection, targets BAFF and APRIL, proteins linked to IgAN. 革新的な治療法として認定され,承認されれば,この疾患に対する最初の BAFF/APRIL 双抗抑制剤となる. It received Breakthrough Therapy Designation, and if approved, would be the first dual BAFF/APRIL inhibitor for the disease. FDAは,2026年に決定する予定である. The FDA is expected to make a decision in 2026.