Rorundrostatは、危険性の高い患者の血圧と腎臓の損傷を軽減し,結果的に2026年1月1日からFDAの提出をサポートしている.
Lorundrostat lowered blood pressure and kidney damage in high-risk patients, with results supporting an FDA submission by early 2026.
腎臓2025週に発表された第2期試験Explore- CKDと第3期試験Launch- HTNの臨床データによると,Mineralys Therapeuticsの薬剤であるロロンドロスタットは,制御不能の高血圧と慢性腎臓疾患の患者で血圧とアルブミヌーリアを有意に低下させた.
Clinical data from the Phase 2 Explore-CKD and Phase 3 Launch-HTN trials presented at Kidney Week 2025 show lorundrostat, a drug by Mineralys Therapeutics, significantly reduced blood pressure and albuminuria in patients with uncontrolled hypertension and chronic kidney disease.
この薬はSGLT2抑制剤を含む標準療法に加入したときは,第9.3mmHg systrig血圧低下と4週間でアルビンウリアで22.5%減少した.
The drug, when added to standard therapy including SGLT2 inhibitors, met its primary endpoint with a 9.3 mmHg systolic blood pressure reduction and a 25.6% decrease in albuminuria at four weeks.
それ は 安全 性 に 有利 な プロフィール と , 12 週 間 に 及ぶ 継続 的 な 影響 を 示し まし た。
It demonstrated a favorable safety profile and sustained effects up to 12 weeks.
試験の各々の結果は,耐性高血圧,肥満,黒人またはアフリカ系アメリカ人の参加者を含む,様々な高リスクグループにおけるその可能性を支持しています.
Results across trials support its potential in diverse high-risk groups, including those with resistant hypertension, obesity, and Black or African American participants.
ミネラルズは,2025年末から2026年初頭にFDAに新薬の申請書を提出する予定だ.
Mineralys plans to file a New Drug Application with the FDA in late 2025 or early 2026.