Dupixentは、アレルギーのジガリアキネシス炎症の試験目標を全面的に達成し、2026年2月下旬までにFDAの決定を期待していた。
Dupixent met all trial goals for allergic fungal rhinosinusitis, with FDA decision expected by late February 2026.
サノフィとレジェネロンは,アレルギー性真菌性鼻炎 (鼻のポリープと詰まりを起こす慢性疾患) の最終段階の試験において,Dupixentがすべての主および二次評価結果を達成したと発表しました.
Sanofi and Regeneron announced that Dupixent met all primary and secondary endpoints in a late-stage trial for allergic fungal rhinosinusitis, a chronic condition causing nasal polyps and congestion.
この 薬 は 症状 を 著しく 改善 し , 6 歳 以上 の 患者 の ポリプ を 減少 さ せ まし た。
The drug significantly improved symptoms and reduced polyps in patients aged 6 and older.
FDA は,2026年2月下旬までに予定される決定を受けて,優先評価のため,医薬品補助生物学免許申請を受諾した.
The FDA has accepted the drug’s supplemental biologics license application for priority review, with a decision expected by late February 2026.
もし 承認 さ れれ ば , Dupixent は 9 番 目 の FDA 指標 を 得 , それ まで の 使用 と 一致 し た 安全 プロファイル を 持つ こと に なり ます。
If approved, Dupixent would gain its ninth FDA indication, with a safety profile consistent with prior uses.