FDA-MD-MMJバイオファーマは,法律上のすべての要件に適合し,60日の審査命令に違反したにもかかわらず,2500日間,連邦の承認を待ち受けている. The FDA-approved MMJ BioPharma awaits federal approval for 2,500 days despite meeting all legal requirements, violating a 60-day review mandate.

司法省が9月にDEAの内部裁判所が違憲であるとの認めることは,MMJバイオファーマの連邦許可申請が滞っていることに注目した.これは,FDAの孤児薬指定とスケジュールIの研究許可を含む,すべての法規制要件を満たしたにもかかわらず,承認を2500日以上待っていた. The DOJ’s September admission that the DEA’s internal courts are unconstitutional has spotlighted the stalled federal license application of MMJ BioPharma, which has waited over 2,500 days for approval despite meeting all legal and regulatory requirements, including FDA orphan drug designations and a Schedule I research license. この遅滞は,2022年の医薬品マリファナ・カンナビオ研究推進法(Cannabidiol)の60日間の審査命令に違反し,ハンチントン病と多発性硬化症の臨床治療に関する重要な研究を阻害する. The delay violates the 60-day review mandate of the 2022 Medical Marijuana and Cannabidiol Research Expansion Act, hindering critical research into cannabinoid treatments for Huntington’s disease and multiple sclerosis. SAGE-718の緊急性が高まることを理由に,専門家はトランプ大統領に行動するよう勧告している。 MMJのライセンスを承認し、DEA医療研究部門を作成し,DOJの監督の確保を図る。 With a failed phase 2 trial for SAGE-718 increasing urgency, experts urge President Trump to act—by approving MMJ’s license, creating a DEA medical research division, and ensuring DOJ oversight—to align federal policy with science and the rule of law.